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La vacuna de Johnson & Johnson recibió el visto bueno del ente regulador de medicamentos de ese país después de que un comité de expertos informara que inmuniza un 66% y evita el avance de la enfermedad en un 86%.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este sábado el uso de emergencia de la vacuna monodosis contra la COVID-19 de Johnson & Johnson.
Tras recomendar la autorización de este fármaco el pasado viernes, la vacuna de Johnson & Johnson se convirtió en la tercera aceptada en Estados Unidos junto a las de Pfizer y Moderna.
“La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para el COVID-19, nos ayuda en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos”, dijo el comisionado interino de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
Estados Unidos espera recibir el próximo lunes el primer lote de 4 millones de dosis y hasta finales de marzo un total de 20 millones, según recoge NBC News.
Las dosis pueden almacenarse en temperaturas menos frías que el resto de vacunas y un ensayo clínico mundial ha demostrado que la vacuna de Johnson & Johnson tiene una eficacia del 66 por ciento en la prevención de variantes del coronavirus así como una eficacia del 85 por ciento en la protección de los casos graves.
Las pruebas con la vacuna de J&J mostraron una efectividad contra el coronavirus del 66 %, por debajo del 94-95 % de las vacunas ya existentes, pero con una capacidad del 86 % para esquivar los casos graves de la enfermedad, hospitalizaciones y muertes, lo que podría ser suficiente para proteger a la población.
“Vamos a utilizar toda manera concebible para expandir la manufactura de la vacuna – la tercera – para lograr un progreso aún más rápido para llevar las inyecciones a los brazos de los ciudadanos”, dijo el presidente estadounidense, Joe Biden, durante su visita el viernes a un centro de vacunación gubernamental en Houston (Texas).
Las palabras de Biden se produjeron poco después de que el comité asesor de vacunas de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos respaldase la autorización de emergencia del inmunizante de Johnson & Johnson.
La inclusión de la primera vacuna monodosis debería contribuir a acelerar la campaña de vacunación al no requerir de una segunda dosis a las tres semanas, como ocurre con las inyecciones de Pfizer y Moderna, aunque Johnson & Johnson dijo hoy que baraja posibles recordatorios anuales.
La mayoría de las preguntas por parte de los expertos de la FDA se centraron en conocer los planes de la farmacéutica a la hora de hacer frente a posibles variantes del coronavirus más resistentes a las vacunas, como es el caso de la cepa sudafricana.
Además, podrían ser necesarios recordatorios específicos para las variantes más virulentas y con estructura de receptores más resistente a la vacuna.
La vacuna de J&J no requiere las extremas bajas temperaturas en el almacenaje como en el caso de Pfizer y Moderna, ya que no está basada en ARN mensajero, como sus predecesoras, sino en instrucciones codificadas en una cadena de ADN transmitida a la célula en un adenovirus, una técnica menos expuesta a deterioro.
El que sería el tercer inoculante en ser aplicado en los EEUU se sumará a las de Pfizer/BioNTech y Moderna, que está siendo administradas desde finales de diciembre y que sirvieron para inmunizar a personal sanitario, de emergencias y personas mayores y ahora comienza lentamente a estar disponible para el resto de la población
Aunque en las últimas jornadas la media diaria de nuevos casos descendió notablemente, hasta colocarse por debajo de los 70.000 diarios, frente a los cerca de 300.000 de comienzos de año, las autoridades siguen advirtiendo del peligro existente, especialmente debido a la aparición de nuevas cepas.
Estados Unidos aplicó desde finales de diciembre, cuando se autorizó la primera de las vacunas, más de 68 millones de dosis, con lo que algo más de 1 de cada 5 estadounidenses ya ha sido inmunizados con la primera a las dos dosis requeridas.
Fuente: EFE
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